Твердые лекарственные формы. Основные понятия
Твердые лекарственные формы включают:
- порошки,
- гранулы,
- таблетки,
- драже,
- брикеты,
- премиксы,
- капсулы,
- микрокапсулы,
- болюсы,
- пилюли,
- сборы и другие (11 основных).
Технология изготовления включает:
Сначала определяется какая лекарственная форма выписана и что необходимо для ее изготовления.
I этап - если выписано вещество списка А Б, то обязательно проверяется ее высшая разовая доза для определенного животного.
II этап - составляется паспорт рецепта, проводятся расчеты лекарственных и вспомогательных веществ на все дозы.
III этап - выбирается оптимальный способ изготовления лекарственной формы (препарата). (Если препарат предназначен для введения в относительно стерильную среду: глаз, молочная железа, влагалище, матка, мочеиспускательный канал, мочевой пузырь, раны и т.д., то он производится в асептических условиях, а при возможности и необходимости стерилизуется):
- а) измельчения или подготовка основания;
- б) смешивания (в сложных порошков пункты «а» и «б» совпадают);
- в) дозирования и формирования лекарственной формы;
- г) упаковка: в капсулы из обычного, парафинированной или иной бумаги или стеклянную банку;
- д) оформление - на коробку наклеивают основную этикетку - «Внутреннее» или «Внешнее» с названием лекарственной формы («Порошки», «Сбор», «Пилюли», «Болюсы» и т.п.) и указанием номера рецепта, аптеки, вида, пола и возраста животного, фамилии и адреса ее владельца, способа использования.
В зависимости от условий хранения обеспечивают предупредительными этикетками: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте». - Изготовитель ставит свою подпись на паспорт и корешок квитанции, которая прикреплена к рецепту.
IV этап - оценка качества препарата:
- а) анализ документации: рецепт выписан верно, все компоненты совместимые, дозы веществ списка А не превышены. В паспорте указаны названия ингредиентов, их количество, масса одной дозы и число доз, все расчеты точные;
- б) оформление: соответствует основная этикетка способу применения и наличие предупредительных;
- в) упаковка: соответствует свойствам составляющих препарата, лекарственный препарат не выпадает из упаковки при ее вращении;
- г) оценка внешнего вида препарата: сухой, не прилипает к капсуле, сыпучий (порошок), одинаковые по размеру и форме (пилюли);
- д) органолептический контроль: цвет, запах, вкус готовой лекарственной формы;
- е) оценка однородности (порошок, пилюли): на расстоянии 25 см невооруженным глазом не отмечаются отдельные частицы порошка, то есть он однородный;
- ж) проверка отклонений в массе отдельных доз: после определения массы трех доз рассчитывают отклонение в каждой из них и переводят в проценты по формуле:
х = А х 100 % / М,
где X - отклонения в массе отдельных доз,%;
а - отклонение в массе отдельных доз из 3 в натуральных числах, г;
М - масса дозы лекарственного препарата, г.
Отклонение (в %) не должно превышать допустимых (приводятся по тексту для каждой лекарственной формы).
У пилюль устанавливают срок их распад в 3-кратном повторении (не ›60 мин.) При температуре дистиллированной воды + 37 ± 2 ° С и встряхивании 1-2 раза в секунду.
Если показатели качества соответствуют требованиям, то лекарственный препарат изготовлен удовлетворительно и его можно отпустить.
перейти к списку>>
Статьи по теме:
- Классификация лекарственных форм
- Дозировка препаратов для животных
- Аптека. Понятие об аптеке
- Выбор лекарственной формы для лечения животных
Другие статьи:
