Схема изготовления мягких лекарственных форм
В их состав входят:
- мази
- пасты
- линименты
- суппозитории
- пластыри
- кашицы.
Предварительно определяется лекарственная форма, которая выписана в рецепте, и материалы для ее изготовления.
I этап - определение совместимости компонентов и невозможность расслоения при хранении.
II этап - проверка доз ингредиентов, особенно из списков А и Б. В мази проверка доз ее компонентов не проводится.
III этап - составление паспорта и проведение расчетов. Если препарат официнальный, то в ФС или ГФУ должен быть приведен точный его состав. При изготовлении суппозиториев учитывают массу определенной формы.
IV этап - выбор оптимального способа изготовления (если лекарственная форма предназначена для ввода в относительно стерильные среды: глаз, влагалище, матка, мочеиспускательный канал, мочевой пузырь, молочная железа, раны и т.д., то она готовится в асептических условиях, а при возможности и необходимости стерилизуется):
- а) изготовление основы;
- б) введение в основы лекарственных веществ;
- в) упаковка: в стеклянную или пластиковую банку, флакон соответствующего стекла, капсулу из парафина (суппозитории) и картонную коробку;
- г) закупорка: горло банки закрывается куском пергамента и завинчивающейся крышкой, обеспечивающей герметичность. Флакон закупорен герметично;
- д) оформление: на упаковку наклеивают основную этикетку «Внешнее. Мазь», «Внешнее» и предупредительные - «Хранить в прохладном месте», «Хранить в темном месте», «Перед использованием встряхивать».
V этап - характеристика определенной мягкой лекарственной формы, ее однородность, цвет, запах.
VI этап - оценка качества препарата:
- а) анализ документации: рецепт выписан верно, все компоненты совместимы. В паспорте с одной стороны указаны все расчеты, с другой - номер рецепта, указаны все названия и количества ингредиентов, общая масса препарата, дата изготовления, подписи специалистов, которые изготовили и проверили качество изготовленной лекарственной формы;
- б) оформление - наклеена ли основная этикетка и указаны номер рецепта, аптеки, вид, пол, возраст больного животного, фамилия и адрес его владельца, способ применения, дата, цена и предупредительные этикетки;
- в) упаковка - соответствует свойствам лекарственной формы, обеспечивает герметичность и соответствует ее массе;
- г) органолептический контроль - определение цвета и запаха;
- д) оценка однородности: в поле зрения микроскопа должны отсутствовать частицы, размеры которых превышают норму для определенной мягкой лекарственной формы. Для суппозиториев - не должно быть вкраплений, частиц не измельченных веществ и основы;
- е) проверка отклонений по массе в изготовленного препарата не должна превышать допустимых (указанных при изложении каждой лекарственной формы). Для определения отклонений в суппозиториев взвешивают не менее 10 штук.
В суппозиториев определяют также температуру их плавления (+ 37 ° С, отклонение между двумя результатами не более 1 ° С) и срок полной их деформации после расплавления при температуре тела - 3 - 15 мин.
Если показатели качества соответствуют требованиям, то лекарственный препарат изготовлен удовлетворительно и может быть отпущенным.
перейти к списку>>
Статьи по теме:
- Использование латинских терминов в рецептуре
- Основные понятия фармакологии
- Пилюли в ветеринарной фармакологии
- Классификация лекарственных форм
Другие статьи:
